药明合联 新加坡新增药品GMP认证

  从事生物偶联物领域受托研究、开发和生产(CRDMO)的药明合联生物科技发布消息,目标于2026年末为抗体药物偶联物(ADC)原料药生产设施“BCM4”取得药品生产质量管理规范(GMP)认证。该公司在新加坡西部的大士生物医药园内建设了首个海外生产基地,“BCM4”位于该生产基地内。在新加坡生产基地内,可一体化生产抗体中间体与ADC原料药的“BCM3”以及负责制剂工序的“DP4”已于八月获得GMP认证。

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