明治制药 韩国合资公司开始生物医药受托生产服务

  明治制果制药于3月22日公布,其与韩国东亚Socio Holdings(HD)的合资公司——DM生物确立了商业规模的抗体药品生产工艺,启动生物药品原料药及制剂的受托生产(CMO)服务。DM生物正在开发乳癌胃癌治疗药——曲妥珠单抗的生物后继药“DMB-3111(开发号码)”。此前关于该开发药品,应用 2500L培养设备,完成了工艺试验的分批生产,在生产的再现性、与原研药的质量比较方面,实现了极高的同等性和同质性。现正在使用实验结果,在韩国MFDS进行GMP认证手续。

目次