
安斯泰来 增加ADC适应症在华获批
安斯泰来制药日前宣布其抗体药物偶联物(ADC)“PADCEV(维恩妥尤单抗)”与默克的PD-1抑制剂“KEYTRUDA(帕博利珠单抗)”联合疗法已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。维恩妥尤单抗由该公司和辉瑞共同研发。根据既往未经治疗患者的3期临床试验结果显示,与含铂化疗组相比,该联合治疗组在中位总生存期和中位无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。
安斯泰来制药日前宣布其抗体药物偶联物(ADC)“PADCEV(维恩妥尤单抗)”与默克的PD-1抑制剂“KEYTRUDA(帕博利珠单抗)”联合疗法已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。维恩妥尤单抗由该公司和辉瑞共同研发。根据既往未经治疗患者的3期临床试验结果显示,与含铂化疗组相比,该联合治疗组在中位总生存期和中位无进展生存期具有统计学意义和临床意义的改善。