第一三共 抗癌剂“Enhertu”在华获批

  第一三共于2月27日公布,其抗体偶联药物(ADC)制剂得抗癌剂“Enhertu”已在中国获得HER2阳性乳腺癌治疗药得销售许可,将同英国阿斯利康(AZ)共同开展商业化业务。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准上市,适用于不可接受抗HER2疗法手术或者转移性HER2阳性乳腺癌的患者。以HER2阳性的复发、转移性乳腺癌患者的二次治疗为对象,实施全球三期临床试验(P3),根据试验结果,2022年被国家药监局指定为划时代的治疗药物。在优先审查制度下,首次获得中国批准。

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