MEDINET 转移性肾癌药向日本国内疗效试验做准备

  MEDINET的转移性肾细胞癌治疗药——细胞医疗产品,现已为在日本国内启动疗效试验而进入准备工作。该公司已开始了与医药品医疗机器综合机构(PMDA)的协商。另外,还将为应对再生医疗等产品的制造管理、以及品质管理基准(GCTP)而做准备。启动疗效实验的对象为从美国生物新兴企业Argos Therapeutics(加利福尼亚州)引进的“AGS-003”。MEDINET于2013年签订了许可合约,获得了在日本国内的唯一开发、生产权。细胞医疗产品是这样设计的产品,从患者自身癌组织中提取核糖核酸(RNA),向RNA中注入树突细胞,诱导出针对癌抗原的免疫应答。

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