明治 抗体药物生物仿制药在美国获批
明治制果药业近日宣布,其与韩国东亚ST(首尔)共同开发的抗体药物乌司奴单抗的生物仿制药(BS)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此次获批的“IMULDOSA” 的生物制剂许可申请(BLA)经由印度Intas Pharmaceuticals的美国部门Accord BioPharma提交。明治制果药业将IMULDOSA定位为全球战略产品进行业务开展,并已向Intas提供除日本、韩国以及部分亚洲地区以外的全球销售许可。
明治制果药业近日宣布,其与韩国东亚ST(首尔)共同开发的抗体药物乌司奴单抗的生物仿制药(BS)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。此次获批的“IMULDOSA” 的生物制剂许可申请(BLA)经由印度Intas Pharmaceuticals的美国部门Accord BioPharma提交。明治制果药业将IMULDOSA定位为全球战略产品进行业务开展,并已向Intas提供除日本、韩国以及部分亚洲地区以外的全球销售许可。